l 中国科学院上海药物研究所华南安评中心；

l 国际化的药物和医疗器械安全性评价研究中心；

l 由中国工程院院士、中国科学院院士、美国FDA药品IND审评官员、GLP检查官、阿斯利康前资深病理学家、资深安全药理学专家带队；

l 带动粤港澳湾区生物医药和医疗器械全产业链的建设和发展。

 

简介：

安领生物医药（深圳）有限公司（以下简称“安领”）在深圳市坪山区人民政府及中国科学院上海药物研究所的共同支持下，建设和运营符合国内外GLP标准的药物和医疗器械安全性评价研究中心（GLP平台）。

安领为华南地区乃至全国和全球提供全方位的、专业的、高标准的药物（化学药、生物药、中药、细胞治疗产品）和医疗器械研发第三方支持服务，服务内容包括药效筛选、药效评价、代谢研究、安全性评价、临床生物样品分析等。

安领拥有近10000平方米的实验室大楼，将开展大小鼠、兔、豚鼠、犬、小型猪、羊和食蟹猴等实验。安领项目团队主要成员由中国

 

科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心主任、副主任、首席科学家组成。项目顾问团队主要成员由中国工程院院士、中国科学院院士、美国FDA 药品IND审评官员、GLP检查官、阿斯利康前资深病理学家、资深安全药理学专家等组成。项目创始团队从事药物安全性评价研究近20年，来自国内安评体系最全、研究质量最高的、最具知名度的GLP机构---中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心。

安领以安全性评价为核心带动和促进坪山区生物医药和医疗器械全产业链的建设和发展。将于2022年完成GLP平台建设及GLP（国家药品监督管理局、欧洲经济合作与发展组织OECD）、美国动物福利AAALAC资质认证，并开展美国FDA GLP业务。平台转化成果将在中国、美国和欧盟等国家进行全球注册和申报。

 

安领的使命
为客户更快的实现梦想，每一分都放心！

安领的愿景
专注医药安全，成已达人，成为人类健康的守护者！

安领的价值观
为客户、高效、安心；
为公司、引领、发展；
为员工、安全、成长！

 

公司福利待遇：

1. 根据员工工作情况及公司运营发展战略，为重点岗位员工分配股权期权；

2. 公司为正式员工、实习生提供免费员工宿舍以及餐费补贴；

3. 五险一金；

4. 员工生日福利、节假日福利；

5. 每年至少一次的员工绩效考核奖；

6. 每年至少一次的职级晋升答辩。

 

公司地处国家生物产业基地核心位置——深圳生物医药创新产业园区内，东靠惠州大亚湾，南连原生态大鹏半岛。

详细地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区2号楼101及201-401

招聘信息：

一、实验动物技术员（若干）

深圳坪山区/专科及以上

生物技术/生物科学/生物工程/动物科学/动物医学/医学/药学等相关专业

岗位职责:

1. 充分了解并认同临床前动物实验对于人类医药研发的重要意义，根据毒理学家拟定的专题方案，开展大鼠、小鼠、家兔、比格犬、食蟹猴、豚鼠、裸鼠、羊、猪等各种实验动物的临床前GLP/非GLP实验。实验操作包含：实验动物的接收和检验检疫，临床观察，给药操作（包含静脉注射，肌肉注射，皮下注射，口服给药等），血样采集操作（包含前肢静脉取血，后肢静脉取血，腹股沟静脉窦取血，眼眶取血，耳缘静脉取血等），实验动物活体阶段数据采集，包含：体重采集、心跳、呼吸、血压数据采集等。

2. 按照GLP规范和机构内相关标准操作流程（SOP）充分完整的完成实验记录。

3. 按照GLP规范和机构内相关标准操作流程（SOP）正确的使用实验相关的计算机化系统，参与计算机化系统的验证培训和验证工作。

4. 关爱实验动物，确保所有实验动物操作均符合机构的动物福利标准（AAALAC）。

岗位要求:

1. 生物技术，生物工程，动物科学，动物医学，医学，药学等相关专业的大专及本科应届或其他同等水平人员（视情况而定）。

2. 有强烈的学习欲望，愿意投身医药研发事业。

3. 长期主义者。有目标，有奋斗意愿。

二、病理技术员（若干）

深圳坪山区/专科及以上

生物技术/生物科学/生物工程/动物科学/动物医学/医学/药学等相关专业

岗位职责:

1. 参与多种临床前新药评价常规实验动物的大体剖检，具体操作包括体内多系统组织/脏器摘取、称量、固定和肉眼形态学观察及评价。实验动物种属主要包括为非人灵长类、犬、大鼠、小鼠、家兔等；

2. 配制解剖及其相关操作中所涉及的多种固定液及试验后试剂更换。根据实验要求或法规规定将多种动物组织/脏器修块和取材；

3. 借助仪器和多种设备完成动物组织/脏器的脱水、浸蜡、包埋、组织薄切、HE染色和树脂封片等常规制片工作；

4. 熟悉使用制片流程中多个仪器的使用和简单维护包括脱水机、染色机等并能熟练掌握常规实验仪器例如电子秤、电子天平、搅拌器等；

5. 采集新鲜组织快速冰冻保存并制成冰冻组织薄切切片，参与后期多种免疫组织化学实验和多种属组织交叉反应；

6. 参与石蜡切片后期特殊染色(银染色、MASSON染色、抗酸染色等)；

任职资格：

1. 生物、动物医学专业背景大专及以上学历

2. 有较强的实验动手和实际操作能力。

3. 有强烈的学习欲望，愿意投身医药研发事业。

4. 长期主义者。有目标，有奋斗意愿。

三、综合分析技术员（4 名）

深圳坪山区/专科及以上

生物科学、药学等相关专业

岗位职责:

1.参与在GLP规范下应用配体结合方法（LBA）（包括ELISA，ECL，免疫分析）进行生物大分子药物临床及临床前相关生物分析或免疫原性分析方法开发、验证和样品测定，包括实施相关的方案，结果的汇总，报告表单的制作以及分析报告的撰写；

2.参与实验动物样品的生物分析工作，包括实施相关的方案，结果的汇总、QC、报告表单的制作以及分析报告的撰写；

3.参与进行动物免疫、多克隆或单克隆抗体制备相关工作；

4.遵循GLP法规要求，参与LC-MS/MS的生物分析方法开发和验证，完成PK/TK的生物样品分析；

5.使用WinNonlin 计算PK/TK参数，并协助书写PK/TK报告 ；

6.依据GLP指导原则和实验方案，参与制剂配制与分析。根据实验方案安排分析时间点，确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录偏差；参与制剂分析部分的试验方案、试验方法及报告的撰写及归档；

7参与进行分析方法的开发、方法验证，制剂分析；

8.负责管理供试品、样品和实验室色谱柱、试剂等重要耗材；

9.参与生物分析项目的技术工作，按时完成交给的任务；

10.参与临床前科学与技术方面所涉及的多方向技术工作。

 

 

岗位要求:

1. 生物技术，生物科学，药学等相关专业的大专及本科应届或其他同等水平人员（视情况而定）。

2. 有上进心，有责任心，有同理心，有好奇心；

3. 有强烈的学习欲望，愿意投身医药研发事业。

4. 长期主义者。有目标，有奋斗意愿。

四、质量保证人员QA-GLP（3名）

深圳坪山区/本科及以上

医学/药学/药事英语/药事法规等相关专业

岗位职责:

1. 经培训后可独立的进行实验项目的审计，包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明；

2. 进行设施和系统的审计，并评估其对GLP的依循度；

3. 进行外部审计，以评估他们机构的GLP或其他质量标准的依循性；

4. 起草、审核和培训QA的SOPs，对公司各功能部门的SOPs进行审核；

5. 前摄性地提供GLP和GCLP实施和质量改进的专业建议；对实验室员工、专题负责人和管理层提供GLP法规和GLP依循性培训；时刻关注并鉴定GLP法规和相关的GCLP法规和发展，能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议，对不同级别的员工提供GLP法规依循性培训；

6. 作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。

岗位要求:

1. 医学，药学、药事英语，药事法规等相关专业，本科及以上学历；

2. 具有良好的沟通能力和解决问题的能力；

3. 熟悉临床前实验室业务流程的优先；

4. 英语听说读写流利，能独立学习英文法规；

5. 具备一定的IT开发能力者优先。

6. 长期主义者，有目标，有奋斗意愿者优先。

。

五、储备专题负责人（2名）

深圳坪山区/硕士及以上

毒理学/公共卫生/预防医学等相关专业

岗位职责:

1. 撰写和签署试验方案/方案修订，确保在试验启动前，实施过程中与质量保证人员进行有效的交流和沟通，及时处理质量保证部门提出的问题和建议；

2. 确保参与研究专题的工作人员方便获得试验方案、方案修订和相应的SOP；

3. 组织方案讨论、学习、及时召集相关人员进行所负责项目的阶段进展讨论，并通报给部门负责人；确保试验方案在试验实施过程中被严格执行，记录试验过程中出现任何偏离试验方案的异常情况，并评估其对试验质量和完整性造成的影响，必要时采取适当的纠正措施。确认试验实施过程中是否有对SOP的偏离情况，必要时进行评估；

4. 掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚地进行了记录；确保试验过程中试验的计算机系统/实验仪器经过验证；

5. 及时与主要研究者（PI）及其他相关人员进行沟通和协商，以促进试验的顺利进展；

6. 撰写并签署总结报告，评估试验实施过程中GLP的遵循情况；

7. 实验结束后，确保将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存；执行SOPs的规定，及时提出修订或补充相应SOPs的建议。

岗位要求:

5. 硕士或以上学历，毒理学、公共卫生、预防医学等相关专业；

6. 熟悉CFDA/FDA/OECD对于试验的要求，经过培训能够独立设计、指导、操作试验，并书写报告；流利的英文沟通能力（书面英语和英语口语）；

1. 工作严谨、认真负责，具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识

 

 

六、储备病理学家（2名）

深圳坪山区/硕士及以上

病理学/实验动物比较组织/解剖学/血液学/生理学/医学/生物学/兽医学/病理学/病理生理学/人体解剖学/病原生物学基础等相关专业

岗位职责:

1. 实验方案审核：参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅, 从专业角度提供意见建议，并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确。在实验方案的其它领域也尽可能提供一定的专业意见。

2. 解剖督导：对解剖质量负责，须确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程，并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录。

3. 组织学诊断：记录并解释阅片中的病理学改变。同时，需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性；所用的诊断术语标准统一，诊断分级程度一致。

4. 病理报告撰写：阅片结束后，病理专题负责人负责按照相应的SOPs撰写病理报告或完成总报告中的病理部分，并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现，并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。此外还需确保报告准确并完整反应了原始结果。

5. 质量控制：不论采用何种方式记录，如电子数据采集系统、纸质文档等，均需

6. 确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的SOPs被遵循。在表格及报告生成之后及归档和QA审核之前，进行质量检查。

7. 在整个实验过程中，保持与实验专题负责人的良好沟通，及时向其汇报实验中出现的任何状况。任何关于来自试验质量保证部门的意见和问题给予尽快答复和解决。

岗位要求:

1. 具有病理学、实验动物比较组织及解剖学、血液学，及生理学和医学、生物学、兽医学、病理学与病理生理学、人体解剖学、病原生物学基础等硕士及以上学历；

2. 经培训后领会毒性病理中的GLP原则和要求，同时具备岗位所需核心技能和知识；

3. 熟悉病理学辅助诊断技术和方法，如光镜、电镜、特殊染色及免疫组织化学等。

七、仪器管理员（1名）

岗位职责：

1.参与仪器设备管理制度和操作规程的起草完善；

2.依据SOP和相关制度，统一进行中心仪器设备和固定资产的台帐信息记录、管理计划维护；

3.接受各部门仪器管理员或使用人员的维修、变更申请和报告，协助进行记录文件的归档管理；

4.定期对实验仪器和设备进行检查，督促各部门仪器管理员进行日常的仪器设备维护管理和文件管理；

5.对仪器设备执行维护校准和定期送检，对送检结果进行复核并及时通知使用部门；

6. 完成仪器设备及固定资产的入库登记、信息变更和报废申办等流程；

7.负责固定资产基本信息数据的填报和上报工作；

8.审核各部门仪器及固定资产管理员的月度检查报告；

9.完成上级交办的其它工作。

任职资格

1.大专及以上学历

2.医疗器械等相关专业

3.有实验室仪器设备管理经验者优先

4.在培训后，熟悉GLP规范，熟悉医疗器械质量体系，熟悉国家计量法规和GLP实验室设备验证要求，熟悉固定资产管理；ISO质量体系内审员；

5.具备较强的执行力、较好的服从性；较强的自我学习能力；熟练使用办公软件

 

八、动物设施主管助理（1名）

岗位职责

1. 协助管理动物饲养和实验设施保障团队，包括但不限于安排、协调、督导、评估与考核团队日常工作、优化日常工作流程，确保日常饲养工作和实验设施的运行满足项目开展需求。

2. 协助负责对应工作团队的梯队建设，包括但不限于人员招聘、培训及解聘, 定期考评团队整体表现和个人工作表现，并及时进行绩效反馈等。

3. 协助负责相关SOPs 和表格的制定和修订。

4. 协助制定科学合理的人员职业健康安全计划，确保团队人员的职业健康与安全。

5. 负责相关记录的及时翻译和归档。

6. 负责动物设施的微生物监测。

7. 协助动物设施官方审计时（比如：动物使用许可证复审，AAALAC复审，GLP相关审计等）的现场接待和相关问题回答。

任职要求：

1. 动物医学或相关专业大专以上学历，本科学历优先考虑。

2. 大学英语四级以上，同时具备良好的英语听、写和会话能力的人员优先考虑。

3. 一年以上SPF实验动物设施相关工作经验。熟悉动物设施的功能结构，有动物设施维护管理或实验动物饲养管理经验的人员优先考虑。

4. 熟悉实验动物设施国家标准、AAALAC 认证要求。同时熟悉GLP法规和GLP要求的人员优先考虑。

5. 良好的工作责任心和团队协作精神，良好的协调能力和沟通交流能力；

6. 主动独立完成工作任务的能力。

7. 通过不超过一个月的培训熟练掌握多种属动物的日常饲养操作规范、IACUC政策和实验动物从业人员的职业健康与安全要求

九、储备免疫科学家（2名）

深圳坪山区/硕士及以上

免疫学/分子生物学等相关专业

岗位职责:

1. 作为药代动力学/毒代动力学/免疫原性大分子分析的功能部分责任人，参与专题研究及大分子生物分析相关的方法学开发、验证及报告撰写工作。

2. 核对并注册专题研究相关的样品，及时进行样品处理和分析。

3. 正确操作和维护大分子分析相关仪器/设备；管理大分子样本分析涉及的试剂。

4. 掌握GLP原则，熟悉并忠实执行所有现行有效的大分子分析相关的SOP、试验方案和方法；掌握并遵循专题研究在部门内被执行的工作程序。

5. .准确及时地记录，完整地归档保留原始数据；.遵循质控要求，对所承担的分析结果的质量负责；对所核对的分析过程的准确性和分析的质量负责。

6. 记录与SOP、专题计划不一致的偏差，并及时通告专题研究负责人/部门主管。

7. 参加仪器验证计划，执行以及报告的撰写工作。

8. 参与大分子分析相关的新SOP的撰写，以及现有SOP的修改更新。

岗位要求:

1. 硕士或以上学历，免疫学、分子生物学或相关专业；

2. 有体外配体结合分析（基于细胞或非细胞的，定量和半定量）相关的工作经验者优先；

3. 具有较强的免疫学检测技能和知识；

4. 具有标记免疫分析方法开发和验证工作经历者以及细胞培养经历者优先；

5. 具有较强的英文听、说、读、写能力；具有良好的论文和报告的写作能力。

十、免疫分析与免疫化学技术员

岗位职责

1. 参与在GLP规范下应用配体结合方法（LBA）（包括ELISA，ECL，免疫分析）进行生物大分子药物临床前相关生物分析或免疫原性分析方法开发、验证和样品测定，包括实施相关的方案，结果的汇总、报告表单的制作以及分析报告的撰写；

2. 参与实验动物样品的生物分析工作，包括实施相关的方案、结果的汇总、QC、报告表单的制作以及分析报告的撰写；

3. 参与进行动物免疫、多克隆或单克隆抗体制备相关工作.

4. 参与对工作中所涉及的仪器和试剂的管理，包括必要的日常维护管理。确保仪器符合GLP要求，精通该仪器的性能和应用等。

 

任职要求：

1. 免疫学、生物技术，生物科学，药学等相关专业的大专及本科应届或其他同等水平人员（视情况而定）。

2. 有上进心，有责任心，有同理心，有好奇心；

3. 有强烈的学习欲望，愿意投身医药研发事业。

4. 长期主义者。有目标，有奋斗意愿。